La pilule contre la COVID-19 du laboratoire Merck, destinée aux adultes à haut risque, a été autorisée en urgence, jeudi, par l’Agence américaine du médicament (FDA), au lendemain de l’autorisation d’une pilule similaire développée par Pfizer. 

«L’autorisation d’aujourd’hui ajoute un nouveau traitement contre la COVID-19, sous la forme d’une pilule qui peut se prendre oralement», a expliqué une responsable de la FDA, Patrizia Cavazzoni.

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Le médicalement développé par Merck pourra être pris dans les cinq jours qui suivent l’apparition des symptômes. Il réduit de 30% les risques d’hospitalisation et de décès parmi la population fragile.

La FDA a autorisé mercredi le traitement de Pfizer, commercialisé sous le nom de Paxlovid, qui réduit ces mêmes risques de 90%, selon les premières études.

La pilule de Pfizer – une combinaison de deux pilules – pourra être prescrite aux patients à haut risque âgés de 12 ans et plus, qui devront la prendre deux fois par jour pendant cinq jours.

En ce qui concerne le traitement de Merck, nommé Molnupiravir, les patients devront en prendre huit doses par jour pendant cinq jours. Il fonctionne en s’introduisant dans le génome du virus pour provoquer des mutations qui limitent sa reproduction.

Dans son communiqué, la FDA insiste sur le fait que ces deux traitements sont complémentaires au vaccin, qui doit rester l’outil principal de la lutte contre la pandémie de COVID-19.

Si les essais cliniques n’ont pas associé de risques majeurs pour les patients à l’un ou l’autre des deux médicaments, celui de Merck suscitait plus d’inquiétudes.

L’Agence américaine du médicament n’a pas autorisé la pilule de Merck pour les moins de 18 ans, car elle pourrait toucher le développement des os et des cartilages.

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Elle n’est pas non plus recommandée pour les femmes enceintes, en raison de risques potentiels pour le fœtus, mais les médecins peuvent passer outre si les avantages l’emportent sur les risques.

Les États-Unis ont acheté 3,1 millions de traitements de Merck et 10 millions de traitements de Pfizer. Le pays fait face, à l’avant-veille de Noël, à l’avancée rapide du variant Omicron, désormais majoritaire aux États-Unis.